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Effetti protettivi di un innovativo integratore alimentare contenente estratti di Epilobium angustifolium, Ptychopetalum olacoides, Ginkgo biloba, Equisetum arvense e citrullina (Oxyfil®) sulle basse vie urinarie: evidenze precliniche e cliniche

Direzione medica di Omega Pharma

Autori: Annalisa Chiavaroli1, Alessandra Acquaviva1, Simonetta Cristina Di Simone1, Stefano Salvatore2, Silvia Messina2, Carolina Morgante2, Chiara Lupi2, Silvia Villa2, Gokhan Zengin3, Giustino Orlando1, Luigi Menghini1, Claudio Ferrante1, Luigi Schips4, Luca Cindolo5, Michele Marchioni4
1 Orto Botanico “Giardino dei Semplici”, Dipartimento di Farmacia, Università “G. d’Annunzio” di Chieti-Pescara, Chieti, Italia; 2 Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, IRCCS Istituto Scientifico San Raffaele, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia; 3 Facoltà di Scienze, Dipartimento di Biologia, Università Selçuk, Konya, Turchia; 4 Università Internazionale di Scienze della Salute UniCamillus, Roma, Italia; 5 Centro Urologico Europeo, Modena, Italia.

L’ipertrofia prostatica benigna (IPB) e i relativi sintomi del basso tratto urinario (LUTS) sono strettamente correlati all’infiltrazione intraprostatica di cellule infiammatorie e a uno stato cronico di infiammazione tissutale, il quale influenza negativamente il volume prostatico e la gravità della sintomatologia ostruttiva. Accanto alle terapie farmacologiche convenzionali come gli alfa-litici, gli inibitori della 5-alfa reduttasi (5-ARI) e gli inibitori della PDE5 (PDE5i), l’impiego di nutraceutici sta emergendo come strategia di supporto per il controllo dello stress ossidativo e dei processi flogistici. In questo contesto si inserisce la formulazione OXYFIL®, un innovativo integratore alimentare a base di estratti acquosi di Epilobium angustifolium, Ptychopetalum olacoides (Muira puama), Ginkgo biloba, Equisetum arvense e dell’amminoacido L-Citrullina.

Lo studio ha avuto un duplice obiettivo:

  1. valutare in un modello preclinico in vitro (campioni di prostata di topo isolati ed esposti a lipopolisaccaride di Escherichia coli, LPS) gli effetti protettivi e antinfiammatori della formulazione OXYFIL®, analizzando l’impatto sull’espressione genica di specifici biomarcatori di flogosi e stress ossidativo (COX-2, iNOS, TNF-α, IL-6, VEGFA e HIF-1α).
  2. valutare retrospettivamente, in ambito clinico, la tollerabilità e l’efficacia di OXYFIL®, somministrato in monoterapia o in associazione alle cure standard, nell’alleviare i LUTS (questionario IPSS), nel migliorare i parametri uroflussometrici (Qmax, PVR -residuo post-minzionale) e la funzione erettile (questionario IIEF) in pazienti affetti da IPB; 59 pazienti con IPB sono stati trattati con OXYFIL® (1 cpr/die per 8 settimane) da solo (27 pazienti) o in associazione ad alfa-litici (18 pazienti), 5-ARI (7 pazienti), PDE5i (7 pazienti).

Risultati

  • Analisi biochimica: l’analisi HPLC-UV ha permesso di identificare 25 composti fenolici all’interno della formulazione, tra cui acidi idrossicinnamici, acidi benzoici, flavonoidi (es. rutina) e stilbeni (resveratrolo). I test colorimetrici e antiossidanti hanno evidenziato che l’estratto di Ginkgo biloba rappresenta la principale fonte di polifenoli totali, flavonoidi e capacità scavenging antiradicalica.
  • Evidenze precliniche in vitro: l’esposizione del tessuto prostatico all’LPS ha indotto una marcata up-regulation genica dei mediatori pro-infiammatori e angiogenici. Il trattamento con OXYFIL® (a concentrazioni comprese tra 200 e 1000 μg/mL) ha ridotto in modo statisticamente significativo (p<0,001) l’espressione genica di COX-2, iNOS, IL-6, TNF-α, VEGFA e HIF-1α, riportando i livelli verso quelli dei controlli sani, senza indurre tossicità tissutale.

  • Evidenze cliniche in vivo: l’analisi retrospettiva su 59 pazienti trattati per un periodo di 90 giorni ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo dei parametri clinici e uroflussometrici. In particolare, nel gruppo trattato con OXYFIL® da solo o in associazione ad alfa-litici, 5-ARI, PDE5i, si è osservato un incremento del flusso urinario massimo (Qmax), una riduzione del volume residuo post-minzionale (PVR), un miglioramento della sintomatologia ostruttiva valutata mediante l’IPSS e un incremento dei punteggi IIEF relativi alla funzione erettile.

Conclusioni

Lo studio ha dimostrato che la formulazione OXYFIL® possiede spiccate proprietà antinfiammatorie e antiossidanti a livello prostatico, mediate dal pool di composti fenolici e dalla presenza di L-Citrullina. La capacità di inibire i pathway molecolari legati alla flogosi e all’angiogenesi (indotti da stimoli batterici o associati all’ipertrofia prostatica) si traduce in un riscontro clinico favorevole, evidenziato dal miglioramento dei flussi urinari e dei sintomi del basso tratto urinario. Tali evidenze supportano l’impiego di OXYFIL® come utile approccio nutraceutico integrato nella gestione clinica dei pazienti affetti da IPB e LUTS.

Per approfondire la metodologia, i dettagli biochimici e i dati clinici, leggi/scarica lo studio completo al LINK

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